2.239
değişiklik
Değişiklikler
Gezinti kısmına atla
Arama kısmına atla
61. satır:
61. satır: − |- − | − | − | − | − |- − | − | − | − | − |- − | − | − | − | − |- − | − | − | − | − |- − | − | − | − | − |- − | − | − | − | − |- − | − | − | − | − |- − | − | − | − | − |- − | − | − | − | − |- − | − | − | − | − |- − | − | − | − | − |- − | − | − | − | − |- − | − | − | − | 335. satır:
270. satır: − · İlke, usul ve esaslar belirlenir,+ − + − · Süreç anlayışı benimsenerek çevre ve iş sağlığı ve güvenliği şartları da göz önüne alınarak faaliyetler tanımlanır,+ − + − · Bu faaliyetlerde görev alacak kişilerin rol ve sorumlulukları belirlenir, − − · Faaliyetlerin uygulanması sırasında risk ve fırsatlar da değerlendirilerek süreçler ölçülür, analiz edilir, gözden geçirilir ve değerlendirilir. 357. satır:
289. satır: − · Süreçler; girdi sağlayıcıları, girdiler, çıktılar, çıktı kullanıcıları şeklinde oluşturulur,+ − + − · Süreçlerin ölçülebilir hedefleri belirlenir,+ − + − · Süreçlerin sırası ve birbiriyle etkileşimleri belirlenir,+ − + − · Süreçlerin işleyişini ve kontrolünü sağlamak için kontrol noktaları belirlenir,+ − + − · Süreçlerin işleyişini ve izlenmesini desteklemek için gerekli kaynaklar sağlanır,+ − − · Riskler ve fırsatlar tanımlanarak değerlendirilir, − − · Süreçlerde rol alacak personelin gerekli yetkinliği belirlenir, bu kişilerin uygun eğitim, öğretim ve tecrübelerini dikkate alarak yetkinlikleri güvence altına alınır ve ihtiyaç duyulan yeterliliği sağlaması için gerekli faaliyetlerin tanımlandığı eğitim planı hazırlanır, eğitimlerin etkinliği değerlendirilir, − − · Süreçlerin işletimini desteklemek için ihtiyaç duyulan ölçüde kayıt altına alınıp onaylanmış bilginin muhafaza edilmesi, süreçlerin planlanan şekilde yürütüldüğünden emin olmak için kayıt altına alınıp onaylanmış bilginin sürdürülmesi ile doküman yönetimi (Bilgi güvenliği, kayıtların kontrolü ve muhafaza etme vb. güvencesi) sağlanır, − − · Süreçlerde, Kalite Planı çerçevesinde operasyonel faaliyetler tanımlanır ve uygulanır, (İzleme ve ölçme kaynakları, analiz, tasarım ve geliştirmenin kontrolü, konfigürasyon, güvenilebilirlik, dışarıdan tedarik edilen proses, ürün ve hizmetlerin kontrolü, iletişim, ürün ve hizmetin sunumunun kontrolü, izlenebilirlilik, müşteri veya dış tedarikçiye ait mülkiyet, muhafazası ve ürünlerin yayımlanması, uygun olmayan ürünün kontrolü, performans değerlendirme, müşteri memnuniyeti ve iç tetkik, yönetim gözden geçirmesi, iyileştirme(uygunsuzluk ve düzeltici faaliyet) vb.) 413. satır:
337. satır: − · İmzalanmış sözleşme ve ekleri, − · Onaylanmış proje yönetim planları, + − + − · Diğer yönetsel planlar (Eğitim planları, servis ve bakım planları, yedek ve sarf malzeme planları gibi planlar)+ − + − · Doğrulama ve geçerleme esasları. 445. satır:
367. satır: − · Hedefler belirlenir,+ − + − · Kalite hedeflerinin karşılanmasını sağlayacak faaliyetler tanımlanır,+ − + − · Kısıtlamalar, yetki ve sorumluluklar, iletişim ara yüzleri, bütçe, takvim, kapasite, risk ve fırsatlar belirlenir,+ − + − · Süreçlerin etkili olmasını sağlayan faaliyetlerin gerçekleştirilmesini destekleyen ve sağlayan kaynaklar tespit edilir, + − + − · Eğitim planları, servis ve bakım planları, yedek ve sarf malzeme planları gibi planlar hazırlanır, − − · Ölçüm yöntemleri, noktaları, aralıkları ve raporlamaları belirlenir, − − · Doğrulama ve geçerleme esasları belirlenir. − − · Ürün ve sistemler ile ilgili tüm maliyetler etkin bir mali kontrol amacıyla bütçelendirilir. 510. satır:
425. satır: − · Kalite planında tanımlanan ölçüm noktalarında doğrulama ve kabul faaliyetleri gerçekleştirilir ve raporlanır.+ − + − · Tanımlanan şartlara uygun olarak faaliyetlerin gerçekleştirme ve uygulama çıktıları doğrulanır ve onaylanır.+ − + − · Faaliyetlerin uygun olarak yapıldığı gözden geçirilir, denetlenir, doğrulanır ve raporlanır.+ − − · Planlanan bütçeye karşılık maliyetleri izlenir, gözden geçirilir ve raporlanır. − − · Bilinen arızalar ve çözüm yöntemleri veri tabanını oluşturulur. 529. satır:
440. satır: − · Uygunsuzluğu kontrol etmek ve düzeltmek için faaliyet yapılır,+ − + − · Gerçekleştirilen faaliyetlerin sonuçları değerlendirilir,+ − + − · Uygunsuzluğun tekrar etmemesi ve başka bir yerde oluşmaması için nedenleri ortadan kaldırmak amacıyla uygunsuzluğun kök neden analizi yapılır,+ − + − · Analiz sonucu uygunsuzluğun sebep ve kök nedenleri tayin edilir,+ − + − · Benzer uygunsuzlukların varlığı veya potansiyel olarak oluşabileceğinin tayini yapılarak değerlendirilir,+ − − · İlgili düzeltici faaliyet gerçekleştirilir, − − · Gerçekleştirilen düzeltici faaliyetin etkinliğini gözden geçirilir, − − · Planlama esnasında tanımlanan risk ve fırsatlar gerektiğinde güncellenir, − − · Yönetim sisteminde gerektiğinde değişiklik yapılır; süreçler, yöntemler (prosedürler, talimatlar, yöntemler gibi), planlar (eğitim, kalite, servis ve bakım, yedek ve sarf malzeme gibi) değiştirilmesi gereken hususlar değerlendirilir. − · Program aktivitelerine göre güncellenen Kalite Planı, − − · Gözden geçirilmiş, etkinliği sağlanmış düzeltici faaliyetler ve raporlar, − − · Planlanan kalite faaliyetlerinin; doğrulama ve geçerleme faaliyetlerine ve diğer planlara olan etkilerinin değerlendirilmesi, − − · Şartlara uygun ürün ve hizmetlerin oluşması, − · Ürün ve sistem çerçevesinde faaliyetlerde edinilen iyileşmeler, öğrenilmiş dersler.+ + + + + 653. satır:
553. satır: − · Henüz tasarımı gerçekleştirilmemiş ürün,+ − + − · Tasarımı tamamlanmış; ancak, üretimi henüz başlamamış ürün,+ − − · Envanterde bulunan ürün
Kullanım ve Destek Safhaları Kalite Yönetimi Rehberi (kaynağı gör)
17.01, 5 Nisan 2021 tarihindeki hâli
, 17.01, 5 Nisan 2021→1.1. GİRİŞ
|<nowiki>-</nowiki>
|<nowiki>-</nowiki>
|İlk yayın
|İlk yayın
|-
|-
|
|
Etkin ve sürdürülebilir Kalite Yönetim Sistemi oluşturulurken;
Etkin ve sürdürülebilir Kalite Yönetim Sistemi oluşturulurken;
* İlke, usul ve esaslar belirlenir,
* Süreç anlayışı benimsenerek çevre ve iş sağlığı ve güvenliği şartları da göz önüne alınarak faaliyetler tanımlanır,
* Bu faaliyetlerde görev alacak kişilerin rol ve sorumlulukları belirlenir,
* Faaliyetlerin uygulanması sırasında risk ve fırsatlar da değerlendirilerek süreçler ölçülür, analiz edilir, gözden geçirilir ve değerlendirilir.
== 2.1. YÖNETİŞİM VE YÖNETİŞİM POLİTİKALARI ==
== 2.1. YÖNETİŞİM VE YÖNETİŞİM POLİTİKALARI ==
Ürün ve hizmetlerin bütünleşik yönetimi çerçevesinde süreçler tanımlanır:
Ürün ve hizmetlerin bütünleşik yönetimi çerçevesinde süreçler tanımlanır:
* Süreçler; girdi sağlayıcıları, girdiler, çıktılar, çıktı kullanıcıları şeklinde oluşturulur,
* Süreçlerin ölçülebilir hedefleri belirlenir,
* Süreçlerin sırası ve birbiriyle etkileşimleri belirlenir,
* Süreçlerin işleyişini ve kontrolünü sağlamak için kontrol noktaları belirlenir,
* Süreçlerin işleyişini ve izlenmesini desteklemek için gerekli kaynaklar sağlanır,
* Riskler ve fırsatlar tanımlanarak değerlendirilir,
* Süreçlerde rol alacak personelin gerekli yetkinliği belirlenir, bu kişilerin uygun eğitim, öğretim ve tecrübelerini dikkate alarak yetkinlikleri güvence altına alınır ve ihtiyaç duyulan yeterliliği sağlaması için gerekli faaliyetlerin tanımlandığı eğitim planı hazırlanır, eğitimlerin etkinliği değerlendirilir,
* Süreçlerin işletimini desteklemek için ihtiyaç duyulan ölçüde kayıt altına alınıp onaylanmış bilginin muhafaza edilmesi, süreçlerin planlanan şekilde yürütüldüğünden emin olmak için kayıt altına alınıp onaylanmış bilginin sürdürülmesi ile doküman yönetimi (Bilgi güvenliği, kayıtların kontrolü ve muhafaza etme vb. güvencesi) sağlanır,
* Süreçlerde, Kalite Planı çerçevesinde operasyonel faaliyetler tanımlanır ve uygulanır, (İzleme ve ölçme kaynakları, analiz, tasarım ve geliştirmenin kontrolü, konfigürasyon, güvenilebilirlik, dışarıdan tedarik edilen proses, ürün ve hizmetlerin kontrolü, iletişim, ürün ve hizmetin sunumunun kontrolü, izlenebilirlilik, müşteri veya dış tedarikçiye ait mülkiyet, muhafazası ve ürünlerin yayımlanması, uygun olmayan ürünün kontrolü, performans değerlendirme, müşteri memnuniyeti ve iç tetkik, yönetim gözden geçirmesi, iyileştirme(uygunsuzluk ve düzeltici faaliyet) vb.)
Her bir şartın yerine getirilmesinde Şekil 1 PUKÖ Döngüsü yaklaşımı kullanılır.
Her bir şartın yerine getirilmesinde Şekil 1 PUKÖ Döngüsü yaklaşımı kullanılır.
== 3.2. GİRDİLER ==
== 3.2. GİRDİLER ==
* İmzalanmış sözleşme ve ekleri,
* Onaylanmış proje yönetim planları,
* Diğer yönetsel planlar (Eğitim planları, servis ve bakım planları, yedek ve sarf malzeme planları gibi planlar)
* Doğrulama ve geçerleme esasları.
== 3.3. FAALİYETLER ==
== 3.3. FAALİYETLER ==
Kalite Planı çerçevesinde;
Kalite Planı çerçevesinde;
* Hedefler belirlenir,
* Kalite hedeflerinin karşılanmasını sağlayacak faaliyetler tanımlanır,
* Kısıtlamalar, yetki ve sorumluluklar, iletişim ara yüzleri, bütçe, takvim, kapasite, risk ve fırsatlar belirlenir,
* Süreçlerin etkili olmasını sağlayan faaliyetlerin gerçekleştirilmesini destekleyen ve sağlayan kaynaklar tespit edilir,
* Eğitim planları, servis ve bakım planları, yedek ve sarf malzeme planları gibi planlar hazırlanır,
* Ölçüm yöntemleri, noktaları, aralıkları ve raporlamaları belirlenir,
* Doğrulama ve geçerleme esasları belirlenir.
* Ürün ve sistemler ile ilgili tüm maliyetler etkin bir mali kontrol amacıyla bütçelendirilir.
Kalite Planı gözden geçirmeye tabidir. Yönetim sisteminde değişiklik ihtiyacı tespit edilirse değişiklikler planlı bir şekilde gerçekleştirilir. Değişikliklerin amaçları ve potansiyel sonuçları, yönetim sisteminin bütünlüğü, kaynakların varlığı, yetki ve sorumlulukların belirlenmesi veya yeniden belirlenmesi şeklinde yürütülür.
Kalite Planı gözden geçirmeye tabidir. Yönetim sisteminde değişiklik ihtiyacı tespit edilirse değişiklikler planlı bir şekilde gerçekleştirilir. Değişikliklerin amaçları ve potansiyel sonuçları, yönetim sisteminin bütünlüğü, kaynakların varlığı, yetki ve sorumlulukların belirlenmesi veya yeniden belirlenmesi şeklinde yürütülür.
Kalite Planında tanımlanan rol ve sorumluluklara uygun olarak kalite planında ürüne ilişkin tayin edilen şartları gerçekleştirmek için tanımlanan ve uygulanan süreçler kontrol edilir:
Kalite Planında tanımlanan rol ve sorumluluklara uygun olarak kalite planında ürüne ilişkin tayin edilen şartları gerçekleştirmek için tanımlanan ve uygulanan süreçler kontrol edilir:
* Kalite planında tanımlanan ölçüm noktalarında doğrulama ve kabul faaliyetleri gerçekleştirilir ve raporlanır.
* Tanımlanan şartlara uygun olarak faaliyetlerin gerçekleştirme ve uygulama çıktıları doğrulanır ve onaylanır.
* Faaliyetlerin uygun olarak yapıldığı gözden geçirilir, denetlenir, doğrulanır ve raporlanır.
* Planlanan bütçeye karşılık maliyetleri izlenir, gözden geçirilir ve raporlanır.
* Bilinen arızalar ve çözüm yöntemleri veri tabanını oluşturulur.
Bu kapsamda; herhangi bir değişiklik olması durumunda kalite planı ile diğer yönetsel tüm planların gözden geçirilmesi sağlanır.
Bu kapsamda; herhangi bir değişiklik olması durumunda kalite planı ile diğer yönetsel tüm planların gözden geçirilmesi sağlanır.
Yüklenici; kalite planı çerçevesinde yürütülen faaliyetler sırasında, ölçme ve kontrol sonuçlarında ve ayrıca kullanıcılardan gelen geri bildirimlerin değerlendirilmesi sonucunda bir uygunsuzluk tespit ettiğinde;
Yüklenici; kalite planı çerçevesinde yürütülen faaliyetler sırasında, ölçme ve kontrol sonuçlarında ve ayrıca kullanıcılardan gelen geri bildirimlerin değerlendirilmesi sonucunda bir uygunsuzluk tespit ettiğinde;
* Uygunsuzluğu kontrol etmek ve düzeltmek için faaliyet yapılır,
* Gerçekleştirilen faaliyetlerin sonuçları değerlendirilir,
* Uygunsuzluğun tekrar etmemesi ve başka bir yerde oluşmaması için nedenleri ortadan kaldırmak amacıyla uygunsuzluğun kök neden analizi yapılır,
* Analiz sonucu uygunsuzluğun sebep ve kök nedenleri tayin edilir,
* Benzer uygunsuzlukların varlığı veya potansiyel olarak oluşabileceğinin tayini yapılarak değerlendirilir,
* İlgili düzeltici faaliyet gerçekleştirilir,
* Gerçekleştirilen düzeltici faaliyetin etkinliğini gözden geçirilir,
* Planlama esnasında tanımlanan risk ve fırsatlar gerektiğinde güncellenir,
* Yönetim sisteminde gerektiğinde değişiklik yapılır; süreçler, yöntemler (prosedürler, talimatlar, yöntemler gibi), planlar (eğitim, kalite, servis ve bakım, yedek ve sarf malzeme gibi) değiştirilmesi gereken hususlar değerlendirilir.
Yapılan uygunsuzluk, düzeltici ve iyileştirici faaliyetler kayıt altına alınarak veri tabanı oluşturulur. Bu bilgiler sürdürülebilir ve gerekli şekilde ulaşılabilir olacak şekilde envanterden çıkarma kararı alınıncaya kadar yönetilir. Envanterden çıkarma safhasında ünitelerin sorunsuz ve takvime uygun bir şekilde envanterden çıkarılabilmesi için envanterden çıkarılacak ünitelerin konfigürasyon yönetimi faaliyetlerinin uygunluğu göz önünde bulundurulmalıdır. (Bkz. TSSÖDYP-11 Ömür Devri Konfigürasyon Yönetimi Rehberi)
Yapılan uygunsuzluk, düzeltici ve iyileştirici faaliyetler kayıt altına alınarak veri tabanı oluşturulur. Bu bilgiler sürdürülebilir ve gerekli şekilde ulaşılabilir olacak şekilde envanterden çıkarma kararı alınıncaya kadar yönetilir. Envanterden çıkarma safhasında ünitelerin sorunsuz ve takvime uygun bir şekilde envanterden çıkarılabilmesi için envanterden çıkarılacak ünitelerin konfigürasyon yönetimi faaliyetlerinin uygunluğu göz önünde bulundurulmalıdır. (Bkz. TSSÖDYP-11 Ömür Devri Konfigürasyon Yönetimi Rehberi)
== 3.4. ÇIKTILAR ==
== 3.4. ÇIKTILAR ==
* Program aktivitelerine göre güncellenen Kalite Planı,
* Gözden geçirilmiş, etkinliği sağlanmış düzeltici faaliyetler ve raporlar,
* Planlanan kalite faaliyetlerinin; doğrulama ve geçerleme faaliyetlerine ve diğer planlara olan etkilerinin değerlendirilmesi,
* Şartlara uygun ürün ve hizmetlerin oluşması,
* Ürün ve sistem çerçevesinde faaliyetlerde edinilen iyileşmeler, öğrenilmiş dersler.
== 3.5. ÇIKTI KULLANICILARI ==
== 3.5. ÇIKTI KULLANICILARI ==
Kullanım ve Destek Safhalarında Kalite Yönetimi faaliyetleri için:
Kullanım ve Destek Safhalarında Kalite Yönetimi faaliyetleri için:
* Henüz tasarımı gerçekleştirilmemiş ürün,
* Tasarımı tamamlanmış; ancak, üretimi henüz başlamamış ürün,
* Envanterde bulunan ürün
olmak üzere izlenmesi önerilen yol Bölüm 3’te açıklandığı şekilde Şekil 4 Süreç Etkileşim Şemasında sunulan süreç akışlarına uygun olarak yönetilmektedir (Bkz.TSSÖDYP-02 Sistem Ömür Devri Süreçleri Rehberi).
olmak üzere izlenmesi önerilen yol Bölüm 3’te açıklandığı şekilde Şekil 4 Süreç Etkileşim Şemasında sunulan süreç akışlarına uygun olarak yönetilmektedir (Bkz.TSSÖDYP-02 Sistem Ömür Devri Süreçleri Rehberi).